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  • 亞龍輝
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    發展歷程

    發展歷程

    2008年

    公司成立

    2009年

    成功研制出多種自身抗體檢測試劑,取得24種試劑產品的醫療器械注冊證

    2010年

    科技型中小企業技術創新基金項目,深圳市深港創新圈項目
    深圳市高新技術企業證書
    ISO9001:2008質量管理體系認證證書

    2011年

    自主研發生產的UNION免疫分析儀取得醫療器械注冊證

    2012年

    榮獲中國出入境檢驗檢疫協會頒發“中國質量誠信企業”稱號
    深圳市技術研究開發計劃-技術創新項目,8種自身抗體檢測試劑取得注冊證
    獲得“國家高新技術企業”稱號

    2013年

    ISO 13485:2003質量管理體系認證證書

    2014年

    全自動免疫印跡分析儀、金標儀,血沉儀注冊證, 14種新試劑項目注冊證
    10種List B類IVD產品通過CE認證

    2015年

    取得6種三類試劑醫療器械注冊證
    召開第一次股東大會,成立股份有限公司
    獲得化學發光儀及60種化學發光試劑醫療器械注冊證
    獲得3種酶免試劑,2種金標試劑、1種比濁試劑注冊證

    2016年

    iFlash 3000-A 成功發布上市
    iFlash 3000-H 立項研發
    亞輝龍生物科技大廈奠基
    夏福臻 博士  被評選為“中國體外診斷產業十大領軍人物

    2017年

    發光51個產品,熒光22個,膠體金2個產品、酶免10個產品注冊證申請注冊并獲證
    深圳市自身免疫實驗診斷產品工程技術研究中心獲批
    夏福臻 博士  被評選為“中國體外診斷產業“終身成就獎
    INHB化學發光法榮獲“創之星”杯一等獎
    78屆CMEF主辦 2017年度IVD體外診斷最具有投資價值品牌
    通過KGMP審核跨越韓國門檻
    2017年度檢驗人認可的十大化學發光分析儀品牌
    2017年度檢驗人認可的十大臨床免疫試劑品牌

    2018年

    亞輝龍生物科技大廈封頂儀式并舉行亞輝龍十周年慶典
    亞輝龍化學發光系列國內裝機超千臺
    亞輝龍血沉儀海外銷售超千臺
    首席科學家夏福臻等三位高管受聘為廣東醫科大檢驗學院客座教授
    榮獲2016年度“深圳市知識產權優勢企業”
    化學發光AMH試劑通過希臘IASO醫院評估

    2019年

    榮獲“創之星”杯中國體外診斷優秀產品金獎—試劑、儀器獎
    入選2019年第一批新興產業(高端裝備制造和生物醫藥產業)扶持計劃
    2019年度粵港澳大灣區生物科技創新企業50強領軍企業,深圳創新企業70強
    榮獲2018年度生物/生命創新健康產業創新成果獎,深圳市專利獎;
    榮獲“2018年廣東省《守合同重信用企業》”
    獲批龍崗區生物創造激勵項目
    獲批“廣東省省級工業設計中心”
    榮獲“廣東省工程技術研究中心”
    榮獲“2019年度國家知識產權優勢企業”

     

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