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  • 中美新冠疫苗同步進入臨床試驗!亞輝龍新冠試劑盒可用于疫苗免疫后抗體濃度的監測!

    2020-10-30

    概要:亞輝龍抗體檢測試劑盒可以檢測S蛋白抗體,因此除用于對臨床疑似病例進行確診外,也可用于疫苗研發過程中,監測實驗對象相關抗體和免疫力的獲得,驗證疫苗效果。

    據央視新聞報道,陳薇院士團隊聯合地方優勢企業,在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究,快速完成新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。16日晚,陳薇院士團隊研制的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評,獲批進入臨床試驗。

     

    重組新型冠狀病毒疫苗。中國軍網圖

    3月16日,陳薇團隊研發的重組新冠疫苗獲批進入臨床。中國軍網圖

     

    “我們小時候都打過麻疹、百白破疫苗,我們當然希望這次疫苗也能在我們體內產生相應的抗體。但是每種病毒的特點是不一樣的,就像我們打流感疫苗要年年打,而麻疹疫苗就只需要打一針一樣。雖然我們現在對新冠病毒的特性有了一些認識,但畢竟對它的認識才剛剛開始。”楊功煥說,所以新冠疫苗即使研制出來,能免疫多久也很難說。

    上文提到的匿名免疫專家也對記者說,新冠疫苗研發是一項難度非常高的工作,“對于冠狀病毒來說,目前沒有一種疫苗是商品化的,也就是說任何一種人類感染的冠狀病毒目前都沒有成功的疫苗,現在世界各國雖然啟動了,但是啟動只是第一步,離成功還有很遠的距離。”

     

    安全第一:法規和技術要求與WHO等國際標準一致

    該專家表示,疫苗研發需要相對長的時間,其主要原因之一是要保證疫苗的安全性。中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇在接受媒體采訪時介紹,按照國際的規范,國內的法規,疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。楊功煥認為,美國在疫苗研發領域大部分活躍的都是私營企業,中國的私營企業在疫苗研究領域可能沒有如此強勁的研究機構,但相比而言,軍科院系統在這方面的研究力量很強大,在疫苗研制領域可能走在了前面,“我相信很多其他機構,包括國家疾控中心、中科院系統、醫科院系統,還有很多領域內團隊也在進行相關研究。”

    17日下午,中國工程院院士王軍志在國務院聯防聯控機制新聞發布會上說,目前,我國正按照5種技術路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制。王軍志說,國內外對于疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。“國家對于疫苗研發的每個環節,都有相應的技術法規可以遵循,這些法規、技術要求和WHO等國際上的標準是一致的。”

     

    陳薇院士查看檢測數據。中國軍網圖

    中國體制優勢:集中優勢力量辦大事

    在安全的前提下,一些人還關心“誰先研發出疫苗”,武漢大學醫學病毒研究所楊占秋教授表示,疫苗的研制各家機構在技術上起跑線是一樣的,沒有誰具有獨家核心技術。在這方面,中國并不比美國落后,推進疫苗的研發主要是考驗的各家科研單位以及生物公司對疫情的敏感性和疫苗研制的執行速度。而上文提到的匿名專家則認為,美國方面用相對較新的技術,一般情況下,可能要花更長的時間,“因為它的疫苗品種上是全新的,跟市場上我們普遍接種的疫苗都不一樣,需要有專家和公眾接受的過程。技術越新,可能存在的障礙也會更多。”

    冠狀病毒首先通過S蛋白的RBD與細胞表面受體(如ACE2)結合附著于宿主細胞,隨后融合肽插入宿主細胞膜并與之融合,將核酸分子釋放進入胞內,完成病毒的侵染過程。

    亞輝龍抗體檢測試劑盒可以檢測S蛋白抗體,因此除用于對臨床疑似病例進行確診外,也可用于疫苗研發過程中,監測實驗對象相關抗體和免疫力的獲得,驗證疫苗效果。

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