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  • 捷報頻傳!中華檢驗醫學雜志再次刊登亞輝龍新冠試劑臨床驗證結果

    2020-10-30

    概要:新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來,亞輝龍作為醫療大健康產業的一員,積極承擔社會責任,持續奮斗在抗擊新型冠狀病毒肺炎戰役的第一線。自新冠病毒基因序列發布以來,第一時間就成立了抗原、抗體檢測試劑攻堅小組,于2月10日自主研發出新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒。

    2月14日開始,試劑陸續發往包含武漢大學人民醫院、中部戰區總醫院、武漢大學附屬中南醫院、武漢市火神山醫院、華中科技大學附屬同濟醫院、華中科技大學附屬協和醫院、武漢亞洲心臟病總醫院,湖北大冶市疾控中心(鐘南山團隊實驗室)、湖北黃石市中心醫院等。經過一系列頂尖臨床醫院的驗證,新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒在發病初期靈敏度在97%以上,治療恢復期靈敏度在90%以上,部分醫院驗證結果為靈敏度100%,尤其對一些幾次新型冠狀病毒核酸檢測均為陰性的患者,亞輝龍試劑檢測結果為陽性,與臨床表現符合,解決了核酸在臨床存在的假陰性及愈后出院的漏檢問題,得到武漢各大醫院及湖北13個地市州新冠肺炎定點醫院(75家醫院)的充分肯定!
     

    2月27日和3月8月,《中華檢驗醫學雜志》先后在線發表了兩篇使用亞輝龍化學發光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒的研究成果。其中,武漢大學人民醫院的研究通過對205例新型冠狀病毒肺炎患者和79例對照組檢測數據得出,血清新型冠狀病毒 IgM和IgG的臨床敏感度分別為70.24%和96.10%,臨床特異度分別為96.20%和92.41%;同時通過對19例新型冠狀病毒核酸檢測陰性的臨床確診患者檢測發現新型冠狀病毒抗體試劑檢出陽性18例。由此指出,血清新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯合檢測可作為新型冠狀病毒感染的有效篩查和診斷指標,是新型冠狀病毒肺炎核酸檢測假陰性的有效互補。此外,廈門大學附屬第一醫院和湖南中醫藥大學第一附屬醫院的聯合研究通過對116名新型冠狀病毒肺炎患者和134例對照組檢測數據也得出上述類似結論,同時通過對近20例新型冠狀病毒肺炎患者治療前后核酸和抗體檢測結果的動態監測得出相應變化規律,并指出新型冠狀病毒IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎具有良好的應用價值,新型冠狀病毒IgM抗體濃度與新型冠狀病毒核酸檢出有一定的關聯性,新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯合新型冠狀病毒核酸檢測可能是目前診斷新型冠狀病毒感染的最佳實驗室指標。

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